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根據國家食品藥品監(jiān)督管理局對一類醫(yī)療器械備案的要求，凱納德咨詢?yōu)榭蛻籼峁┮韵路眨?/p>

• 產品技術要求、說明書及標簽編寫；

• 產品全性能檢測服務；

• 產品臨床評價編寫；

• 產品風險分析編寫；

• 工藝流程準備；

• 質量手冊和程序文件編寫；

• 產品備案及獲證跟進。