ISO體系認證流程是一個復雜但有序的過程,它確保了企業(yè)符合國際標準,提高了企業(yè)的競爭力和市場信譽。以下是從準備到頒發(fā)的全步驟解析:
一、前期準備階段
-
成立推行小組:
-
任命管理者代表(非必須,但通常建議設(shè)立)。
-
組建體系推行團隊,成員應(yīng)包括各部門主管或業(yè)務(wù)骨干,確保有足夠的時間完成推行過程中的各項活動。
-
體系診斷和分析:
-
分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異。
-
確定需要新建立、廢除或優(yōu)化整合的活動。
-
制定推行計劃:
-
計劃應(yīng)包括體系診斷、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正等步驟。
二、體系建立階段
-
培訓:
-
對全員進行貫標培訓,重點培訓ISO9000標準知識。
-
對最高管理層進行管理者職能為主的培訓。
-
對質(zhì)量管理層進行有關(guān)質(zhì)量的各項文件、記錄、作業(yè)方法為主的培訓。
-
對基層員工進行質(zhì)量意識、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主的培訓。
-
文件編寫:
-
按照文件編寫計劃對文件進行編寫、修訂,包括手冊文件(如質(zhì)量手冊、環(huán)境手冊等)、程序文件、三級文件(作業(yè)規(guī)范、工藝規(guī)程等)以及各級文件涉及的表格、標簽格式等。
-
編寫《體系文件編寫導則》,規(guī)定文件格式、編號、控制等要求。
-
文件評審與發(fā)布:
-
所有文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行,評審人員為該文件涉及的各部門責任人。
-
文件編寫完后,確認文件格式和編號是否符合要求,然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準。
-
文件發(fā)布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。
三、試運營階段
-
文件培訓與實施:
-
文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓,確保所有人理解并執(zhí)行文件要求。
-
各部門按文件規(guī)定的要求實施相關(guān)活動,必要時尋求文件編寫人進行現(xiàn)場指導。
-
內(nèi)部審核:
-
體系試運行一段時間后,按照總推行計劃的時間安排實施內(nèi)部審核。
-
審核應(yīng)全過程、全部門、全場所和班次對質(zhì)量管理體系進行審核,以驗證體系的符合項和有效性。
-
編寫內(nèi)部審核計劃、分發(fā)計劃、編寫內(nèi)部審核檢查表,并實施內(nèi)部審核。
-
填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表,出具內(nèi)部審核結(jié)案報告。
-
管理評審:
-
最高管理者主持管理評審活動,針對管理體系運行的適宜性、有效性、充分性進行評審。
-
管理評審活動包括制定年度管理評審計劃、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告等。
四、認證申請與審核階段
-
申請認證:
-
在體系運行三個月以上,并至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審后,申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》。
-
認證公司進行評審通過后,與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問。
-
認證公司文件審核:
-
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司。
-
審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
-
現(xiàn)場審核:
-
審核組按照認證計劃安排現(xiàn)場審核,審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO質(zhì)量管理體系標準的全部要求。
-
現(xiàn)場審核以抽樣審核的方式進行,第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正。
-
現(xiàn)場審核給出書面的審核報告,宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以批準注冊。
五、頒發(fā)證書階段
-
糾正措施與改進:
-
針對現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,受審核方應(yīng)實施糾正措施并改進。
-
批準與注冊頒證:
-
認證公司根據(jù)審核結(jié)果決定是否批準注冊。
-
如批準注冊,認證公司將頒發(fā)ISO體系認證證書。
-
監(jiān)督審核與復評:
-
在證書有效期內(nèi)安排監(jiān)督審核,確保體系持續(xù)有效運行。
-
認證證書有效期屆滿時,獲證方應(yīng)提前提出復評申請,復評合格后換發(fā)新證書。
綜上所述,ISO體系認證流程包括前期準備、體系建立、試運營、認證申請與審核以及頒發(fā)證書等多個階段。每個階段都有其特定的任務(wù)和要求,需要企業(yè)認真準備和配合。通過ISO體系認證,企業(yè)可以提升自身的管理水平和市場競爭力。